В США одобрили первое биоподобное инсулиновое лекарство для лечения диабета

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило биоаналог инсулина гларгина. Препарат под названием Semglee был разработан в компании Biocon и получил статус биосимиляра-аналога эталонного препарата.

Данное лекарство имеет идентичное оригинальному препарату действие. То есть он дает такую же эффективность и безопасность.

Для получения своего статуса Semglee прошел клинические исследования, в которых было доказано, что у пациентов переходя с оригинального препарата на биоаналог, не возникает побочных эффектов. Таким образом, люди, страдающие диабетом, могут самостоятельно решить переходить им на биоаналог или нет. Для принятия решения им не требуется одобрение врача.

В США начальная стоимость препарата обычно на 15 – 35% ниже, нежели стоимость эталонного лекарства. Данный фактор позволит расширить доступность инсулина для миллионов людей с диабетом.

Ранее мы сообщили, что в Британии новую вакцину от чумы успешно протестировали на грызунах.