Уряд підтримав законопроєкт про спрощення реєстрації лікарських засобів в Україні
Це має розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин
Уряд підтримав законопроект щодо спрощення процедури реєстрації лікарських засобів/Фото: Getty Images
Уряд схвалив законопроєкт, який спрощує процедуру реєстрації лікарських засобів, що закуповуються ДП "Медичні закупівлі України". Відповідні зміни планується внести до закону "Про лікарські засоби".
Деталі
Основна мета: розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МЗУ коштом державного бюджету.
Зокрема, мова про реєстрацію препаратів, що внесені до переліку прекваліфікованих ВООЗ лікарських засобів, вакцин та ліків, включених до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватися у межах Надзвичайного плану Президента з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ.
Наразі постачальники можуть зареєструвати лікарські засоби протягом одного місяця для постачання МЗУ, натомість Державний експертний центр МОЗ України проводить експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців.
На зареєстровані ліки заявнику видається посвідчення із зазначенням строку дії, протягом якого препарат дозволяється до застосування на території України.
Такий препарат може застосовуватися в Україні протягом 5 років з дня його державної реєстрації. Після закінчення цього строку його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.
В цьому році держава виділила на програму "Доступні ліки" 5,2 млрд гривень, що на 500 млн гривень більше, ніж торік. За нею українці можуть отримати ліки безплатно або з невеликою доплатою.
Не пропустіть цікавинки!
Підписуйтесь на наші канали та читайте новини у зручному форматі!
