Правительство поддержало законопроект об упрощении регистрации лекарственных средств в Украине

Правительство одобрило законопроект, который упрощает процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых ГП "Медицинские закупки Украины". Соответствующие изменения планируется внести в закон "О лекарственных средствах".

Детали

Основная цель: расширить доступ пациентов к новым лекарственным средствам и вакцинам, которые могут закупаться МЗУ за счет государственного бюджета.

• Как человеку со статусом ВПЛ заключить декларацию с семейным врачом: пошаговая инструкция

В частности, речь о регистрации препаратов, внесенных в перечень преквалифицированных ВОЗ лекарственных средств, вакцин и лекарств, включенных в базу данных лекарственных средств, которые могут закупаться в рамках Чрезвычайного плана Президента по оказанию помощи в борьбе с ВИЧ.

Сейчас поставщики могут зарегистрировать лекарственные средства в течение одного месяца для поставки МЗУ, зато Государственный экспертный центр МЗ Украины проводит экспертизу материалов при полной процедуре регистрации в течение 7 месяцев.

На зарегистрированные лекарства заявителю выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого препарат разрешается к применению на территории Украины.

Такой препарат может применяться в Украине в течение 5 лет со дня его государственной регистрации. По истечении этого срока его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации.

В этом году государство выделило на программу "Доступные лекарства" 5,2 млрд гривен, что на 500 млн гривен больше, чем в прошлом году. По ней украинцы могут получить лекарства бесплатно или с небольшой доплатой.