В Европе одобрили глазной имплант PRIMA, возвращающий зрение при слепоте

Он появился ещё в 2025 году как попытка восстановить зрение у некоторых пациентов, страдающих от возрастной макулярной дегенерации. Его полное название — фотоэлектрический микрочип сетчатки, или сокращённо PRIMA.

• Как избежать усталости глаз при длительной работе с монитором

Детали

Этот микрочип сочетает в себе субретинальный имплантат фотоэлектрического чипа и очки дополненной реальности — они работают совместно, чтобы восстановить зрение тем, кто его потерял. В 2025 году он проходил регулярные исследования, но с тех пор прошёл клинические испытания и сейчас выходит в коммерческую продажу. Учёные доказали, что он помогает пациентам с географической атрофией, вызванной возрастной макулярной дегенерацией.

Это официально первый в своём роде глазной имплантат, который получил одобрение, и первый, который получил маркировку «CE» для восстановления зрения в соответствии с Регламентом Европейского Союза по медицинским изделиям. Маркировка CE означает, что продукт или устройство одобрено и соответствует европейским стандартам здоровья, безопасности и охраны окружающей среды. В этом случае PRIMA теперь получит разрешение на коммерческую доступность и продажу в европейских странах.

Восстановление зрения подразумевает чтение букв, цифр и слов, что означает возвращение практического зрения для тех, кто использует эту технологию. Первый коммерческий имплантат будет доступен в Германии; в то же время PRIMA будет принимать заявки на компенсацию расходов в отдельных странах и активировать клинические центры по всей Европе.

Компания Science Corporation, ответственная за PRIMA, якобы сотрудничает с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы вывести имплантат на рынок этой страны. Он уже получил от FDA статус прорывного устройства и статус устройства для гуманитарного использования.

Как работает имплант PRIMA

Имплантат PRIMA и очки дополненной реальности восстанавливают так называемое функциональное центральное зрение. Это зрение прямо вперёд, доступное каждому с остротой зрения 20/20, которое позволяет видеть мелкие детали и, в итоге, читать.

Система PRIMA предназначена специально для борьбы с географической атрофией, которая сейчас поражает 8 миллионов человек по всему миру. Это форма прогрессирующего повреждения, вызванного сухой возрастной макулярной дегенерацией, когда клетки в крайне светочувствительной области глаза — небольшой области сетчатки, называемой макулой — постепенно отмирают и не восстанавливаются.

Врачи имплантируют чип PRIMA под сетчатку глаза пациента, и он работает совместно с очками дополненной реальности (изображены выше) для восстановления зрения с помощью встроенной камеры. Эта камера фиксирует изображения того, на что смотрит пациент, обрабатывает их и передаёт на чип через ближний инфракрасный свет. Поскольку человеческий глаз не может распознавать инфракрасное излучение, этот сигнал не мешает нормальному зрению пациента. Далее чип или имплант PRIMA принимает этот свет и преобразует его в электрические импульсы для стимуляции биполярных клеток сетчатки, и затем сигнал эффективно интерпретируется, передавая чёткое изображение пациенту.

Чип работает иначе, чем, например, роботизированный глаз, который обещает улучшить зрение, но, что удивительно, это своего рода автономная система имплантов, которую никогда не нужно заряжать. Имплантат фактически генерирует электроэнергию прямо из света, подобно солнечным панелям, что означает, что пациентам не нужен подключённый источник питания.

Ранее мы сообщали, что представитель ВОЗ в Украине и глава офиса ВОЗ в Украине, доктор Ярно Хабихт, рассказал, что из-за хронического стресса и войны около 70% украинцев отмечают ухудшение самочувствия. Эта ситуация, по прогнозам, сопровождается стремительным ростом числа инфарктов и инсультов.