В Європі схвалили очний імплант PRIMA, який повертає зір при сліпоті

Він зʼявився ще у 2025 році як спроба відновити зір деяким пацієнтам, які страждають від вікової макулярної дегенерації. Його повна назва - фотоелектричний мікрочіп сітківки, або скорочено PRIMA

• Як уникнути перевтоми очей при тривалій роботі з монітором

Деталі

Цей мікрочіп поєднує в собі субретинальний імплантат вольтаїчного чіпа та окуляри доповненої реальності — вони працюють разом — щоб відновити зір тим, хто інакше його втратив. У 2025 році він проходив регулярні дослідження, але з того часу пройшов клінічні випробування і зараз запускається в комерційні продажі. Дослідники довели, що він допомагає пацієнтам з географічною атрофією, спричиненою віковою макулярною дегенерацією.

Це офіційно перший у своєму роді очний імплантат, який отримав схвалення, і перший, який отримав маркування «CE» для відновлення зору відповідно до Регламенту Європейського Союзу щодо медичних виробів. Маркування CE означає, що продукт або пристрій отримав схвалення та відповідає європейським стандартам охорони здоров'я, безпеки та захисту навколишнього середовища. У цьому випадку PRIMA тепер отримає дозвіл на комерційну доступність та продаж у європейських країнах.

Відновлення зору передбачає зчитування літер, цифр та слів, що означає відновлення практичного зору для тих, хто використовує цю технологію. Звідси перший комерційний імплантат буде доступний у Німеччині; тим часом PRIMA прийматиме заявки на відшкодування витрат у конкретних країнах та активуватиме клінічні центри по всій Європі.

Компанія Science Corporation, відповідальна за PRIMA, нібито співпрацює з Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США, щоб вивести імплантат на ринок цієї країни. Він вже отримав від FDA статус проривного пристрою та статус пристрою для гуманітарного використання.

Як працює імплант PRIMA

Імплантат PRIMA та окуляри доповненої реальності відновлюють те, що називається функціональним центральним зором. Це зір прямо вперед, доступний кожному з зором 20/20, який дозволяє бачити такі речі, як дрібні деталі, що зрештою допомагає читати.

Система PRIMA призначена саме для боротьби з географічною атрофією, яка наразі вражає 8 мільйонів людей у ​​всьому світі. Це форма прогресуючого пошкодження, спричиненого сухою віковою макулярною дегенерацією, коли клітини в надзвичайно світлочутливій ділянці ока — меншій ділянці сітківки, яка називається макулою — повільно відмирають і не відновлюються.

Лікарі імплантують чіп PRIMA під сітківку ока пацієнта, і він працює разом з окулярами доповненої реальності (зображені вище) для відновлення зору за допомогою вбудованої камери. Ця камера фіксує зображення того, на що дивиться пацієнт, обробляє їх і надсилає на чіп через ближнє інфрачервоне світло. Оскільки людське око не може розпізнати інфрачервоне випромінювання, цей сигнал не заважатиме нормальному зору пацієнта. Далі - чіп або імплант PRIMA приймає це світло та перетворює його на електричні імпульси для стимуляції біполярних клітин сітківки, а потім сигнал ефективно інтерпретується, передаючи чітке зображення пацієнту.

Чіп працює інакше, ніж щось на кшталт роботизованого ока, яке обіцяє покращити зір , але, що дивно, це свого роду автономна система імплантів, яку ніколи не потрібно заряджати . Імплантат фактично генерує електроенергію безпосередньо зі світла, подібно до сонячних панелей, а це означає, що пацієнтам не потрібне підключене до нього джерело живлення.

Раніше ми розповідали, що представник ВООЗ в Україні та голова офісу ВООЗ в Україні, доктор Ярно Хабіхт розповів, що через хронічний стрес та війну близько 70% українців відзначають погіршення самопочуття. Ця ситуація прогнозовано супроводжується стрімким зростанням кількості інфарктів та інсультів.